宫颈癌前病变
膀胱癌

膀胱癌是一种在膀胱组织中起源于尿路上皮的恶性肿瘤,由不受控制的膀胱内壁细胞异常增殖造成,是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率位列男性恶性肿瘤的第7位,在女性人群中也是常见恶性肿瘤¹。

根据肿瘤是否浸润膀胱肌层,膀胱癌可分为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)和肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。

 

1. Torre LA, Bray F, Siegel RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin 2015; 65:87.

未满足的临床需求
非肌层浸润性膀胱癌患者——尚无口服药物,灌注治疗过程痛苦,副作用大
NMIBC 患者主要治疗手段

    TURBT,患者TURBT术后复发率高,五年内复发率约为60%, 部分患者会进展为MIBC。

    术后辅助性膀胱灌注治疗,包括膀胱化疗灌注和卡介苗(BCG)灌注。

    • 膀胱灌注药物失效后,没有良好的二线治疗方案选择,急需新作用机制的药物给予治疗,以防止或者延缓膀胱全切。
    • 膀胱灌注药物患者耐受性差,膀胱化疗灌注和BCG灌注会引起尿道刺激症状,血尿、疼痛等不良反应发生率太高,部分病人不耐受。
    • 膀胱灌注是一种侵入性给药方式,给药周期比较长,患者依从性较差,患者迫切需要疗效显著、安全性好、给药方便的新型治疗药物。
解决方案
以APL-1202(唯施可®)为核心,围绕膀胱癌领域打造诊疗一体化解决方案

APL-1202(唯施可®)

APL-1202是全球首个进入关键性/III期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物,有望成为化疗灌注复发的中高危NMIBC患者(二线治疗)的首个治疗方案

  • APL-1202治疗化疗灌注复发的高危NMIBC安全有效

    II期临床试验结果表明,APL-1202的疗效显著优于目前的化疗灌注药物且具备良好的人体安全性。

    方便的口服给药方式也使得患者免于膀胱灌注治疗的痛苦,有望成为膀胱癌治疗领域的重磅产品。

  • APL-1706 (海克威)

    APL-1706是目前全球唯一获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。

    • 全球唯一获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物
    • 已在全球30多个国家获批上市
    • 在欧美NMIBC指南中均作为膀胱癌诊断的一线用药

    APL-1706率先在海南博鳌乐城完成首例用药,并于2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。

  • 协同产品组合,完善诊疗一体化解决方案

    从美国UroViu公司引进用于诊断膀胱疾病的内窥镜产品APLD-2101,亦是市场上功能齐全的一体式设计的一次性软性膀胱镜 。

    通过构建覆盖膀胱癌诊断、治疗和随访的优势产品组合,为医生及患者提供全周期解决方案。

市场空间广阔

膀胱癌患者基数庞大,复发率高,生存期长

全球膀胱癌新发患者
中国膀胱癌新发患者
NMIBC存量患者人数巨大

约占新发膀胱癌患者的75%

患者术后复发率高,五年内复发率约为60%

数据来源:弗若斯特沙利文

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