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kb平台首款产品迪派特实现商业化上市,中国首张处方落地上海

kb平台首款产品迪派特实现商业化上市,中国首张处方落地上海

2023-10-16/新闻稿

中国上海,2023年10月16日——专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司kb平台(股票代码:688176.SH)近日宣布,其培唑帕尼片(商品名:迪派特)成功在中国商业化上市,并由复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授开出首张处方。

培唑帕尼片(商品名:迪派特)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗,及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。中国临床肿瘤学会(CSCO)《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。该药物为口服片剂,服用方便,且纳入医保报销。今年5月,培唑帕尼片获国家药监局(NMPA)批准上市申请。

根据2020年全球癌症负担数据显示,全球肾癌新发病例数43.1万,死亡病例数 17.9万,位列泌尿系统肿瘤第三,仅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年,中国肾癌新发病例数约7万和死亡病例数约4万,位居全球第一。1我国肾癌近20年呈上升趋势,2019年较1990年上升了81.43%。2

全球多中心COMPARZ研究结果显示,在中国人群中,培唑帕尼组的研究者评估的客观缓解率(ORR)为41%,而舒尼替尼组的ORR则为23%。这表明在中国人群中,培唑帕尼具有更好的缩瘤效果。3同时,真实世界数据显示培唑帕尼较舒尼替尼总生存期(OS)获益更佳4,即使是体能较差、老年患者也能获益且耐受性良好5-6。此外,在影响患者生活质量的常见不良反应方面,舒尼替尼组的手足综合征、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症等不良反应更为常见。3,7这表明中国患者对于培唑帕尼的耐受性更好,培唑帕尼是更适合中国肾癌的靶向治疗药物。

kb平台市场营销副总裁江新明先生表示:“迪派特的上市标志了公司商业化的起点和决心,是kb平台正式迈入商业化阶段的重要里程碑。相信迪派特将为晚期肾癌患者带来新的治疗选择,同时也为kb平台带来更广阔的市场机遇。我们将继续推动更多药物的研发和上市,以满足患者的治疗需求。”

目前,国内首个晚期肾癌患者全病程管理公益项目已正式上线。该项目旨在通过全病程管理服务,精准对接医生及患者需求,提高诊疗质量。服务内容包括疾病教育、院外随访和用药依从性管理等,提高患者自我管理能力,帮助医生掌握患者疾病进程,增加患者的治疗信心,同时增加治疗的完整度。患者可通过主治医生的推荐加入该项目获得服务。 


1.    World Health Organization (WHO). World cancer report 2020.
2.    陈磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中华疾病控制杂志,2021,25(09):1026-1033.
3.    BMC Cancer. 2020;20(1):219.
4.    Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582.
5.    Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465.
6.    Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481.
7.    N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.

 

关于kb平台

kb平台(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,kb平台立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,kb平台致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,kb平台通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。

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