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kb平台在2023年国际泌尿外科学会年会首次公布用于膀胱癌诊断或手术的显影药物APL-1706 III期临床试验数据

kb平台在2023年国际泌尿外科学会年会首次公布用于膀胱癌诊断或手术的显影药物APL-1706 III期临床试验数据

2023-10-12/新闻稿

中国上海,2023年10月12日——专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司kb平台(股票代码:688176.SH)近日宣布,其用于膀胱癌诊断及手术的药物APL-1706(海克威®)在2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)上首次发布Ⅲ期临床试验数据。该研究证实了在中国患者中,APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜(WLC),尤其是原位癌(CIS)的检出,并且其耐受性良好。

该研究共纳入158例患者,37例患者为培训病例,6例患者被随机分配至标准WLC对照组,1例患者退出,剩余114例患者构成全分析集(FAS)。在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中(mFAS),与标准WLC相比,共有42例(43.3%)受试者经APL-1706联合BLC额外检出一个或多个膀胱癌病灶(p<0.0001)。114例患者中,13例 (11.4% ,13/114)的患者存在CIS病灶,其中11例 (84.6%,11/13)的CIS患者在BLC下额外检出了一个或多个WLC未发现的CIS病灶。BLC组PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2-T4肿瘤病灶的检出率分别为NA、94.7%、100%、98.2%和100%;WLC组分别为NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。BLC和WLC的假阳性率分别为23.2%和16.0%。共95例患者报告了200例不良事件,均为轻中度,其中191例与APL-1706无关。该研究未发现严重不良反应报告。

kb平台首席开发官吴虹博士表示:“APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。在SIU会议上呈现的数据,进一步验证了APL-1706极具潜力的临床前景。我们相信,这项创新药物将为膀胱癌患者带来巨大的益处。我们将积极推进在中国的申报工作,加速推向市场,期待早日惠及更多患者。”

 

关于kb平台

kb平台(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,kb平台立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,kb平台致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,kb平台通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。

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