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Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统医疗器械注册申请在香港获批

Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统医疗器械注册申请在香港获批

2023-08-15/新闻稿

中国上海,2023年8月15日——专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司kb平台(股票代码:688176.SH)宣布,其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱镜系统注册申请近日已获中国香港特别行政区政府卫生署批准。

Uro-G可以提供120°的视场角,以及上下分别为210°和130°的活动角,加上顺时针逆时针90°转动角,医生可在保持直视显示屏的同时,灵活操作镜头观察膀胱全景,减少观察盲区。同时Uro-G自带工作通道,可减少医生更换设备的频率,其尖端带有LED光源,可随着镜检过程提供腔内照明,增强可视化效果。

Uro-V是一款直径为 12- Fr的小型膀胱镜,并带有亲水涂层,可确保轻松插入,让患者更舒适。通过轻微的弧形尖端和宽视野光学镜片,能够轻松快速地观察整个膀胱。

将Uro-G及Gro-V配合具有独特设计理念的手持式Uro-3500电子内窥镜图像处理器一起使用,可将其采集到的图像进行处理后输送至自带的显示屏成像,能让目标组织、器械以及内镜图像始终保持在医生的直线视野中,以顺利开展检查或治疗。其镜械一体化、便携式的设计,也让两款产品的使用场景更灵活。

Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation(UroViu)设计开发,分别于2018年及2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)准入上市。kb平台与UroViu于2021年5月签订合作协议,获得UroViu一次性膀胱镜系统在中国的商业化权利。其中,Uro-3500及Uro-G注册申请分别于2022年7月及2023年2月获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。

kb平台市场营销副总裁江新明先生表示:“非常高兴UroViu系列一次性膀胱镜系统在香港获批。这一批准有助于kb平台加速市场拓展,从而惠及更多患者。这也履行了我们致力于提供诊疗一体化解决方案的承诺,为医生和患者提供全周期解决方案,强化kb平台在泌尿生殖系统肿瘤领域的领导者地位,进一步扩大我们作为全球创新药公司的影响力。”


关于UroViu Corporation

UroViu研发的拥有自主知识产权的一次性微创内窥镜平台,解决了设备交叉污染、改善患者舒适度并提高了工作效率。公司已有四款产品获FDA批准,在美国泌尿科、妇科和泌尿妇科被广泛接受并使用。

UroViu拥有多项便携式一次性内窥镜的核心专利,围绕专注领域的药物、设备以及机器人辅助手术应用进行深度布局,扩大专利产品组合。同时,公司积极与其他药品和设备公司合作,以实现全面的疾病管理。

UroViu 是便携式一次性内窥镜研发和制造领域的引领者,并在亚洲和美国拥有经验丰富的医疗器械管理团队。
 

关于kb平台

kb平台(股票代码:688176.SH)成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,kb平台立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。

公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长,kb平台致力于在专注治疗领域推出全球首创(First-in-Class)药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。

同时,kb平台通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。
 

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